Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - lamotrigine - dispergeerbare tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; siliciumdioxide (e 551) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, cellulose, microkristallijn (e 460) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; siliciumdioxide (e 551) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, - lamotrigine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - lamotrigine - dispergeerbare tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; siliciumdioxide (e 551) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, cellulose, microkristallijn (e 460) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; siliciumdioxide (e 551) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, - lamotrigine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - lamotrigine - dispergeerbare tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; siliciumdioxide (e 551) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, cellulose, microkristallijn (e 460) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; siliciumdioxide (e 551) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, - lamotrigine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - lamotrigine - dispergeerbare tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; siliciumdioxide (e 551) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, cellulose, microkristallijn (e 460) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; siliciumdioxide (e 551) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, - lamotrigine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

global farma - liothyronine natrium samenstelling overeenkomend met; liothyronine; - tablet - liothyronine sodium

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - liothyronine natrium 25,88 µg/stuk samenstelling overeenkomend met ; liothyronine 25 - tablet - calciumsulfaat 2-water (e 516) ; gelatine (e 441) ; saccharose ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; tarwezetmeel, - liothyronine sodium

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - 400 en 800 mgdarunavir krka, mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van patiënten met het humaan immunodeficiëntie virus (hiv-1) infectie. darunavir krka 400 mg en 800 mg tabletten kunnen worden gebruikt om geschikte dosis regimes voor de behandeling van hiv-1 infectie bij volwassenen en pediatrische patiënten vanaf de leeftijd van 3 jaar en ten minste 40 kg lichaamsgewicht die:antiretrovirale therapie (art)-naïef (zie sectie 4. kunst-ervaren met geen darunavir weerstand bijbehorende mutaties (drv-rammen) en die zijn voorzien van een plasma hiv-1 rna < 100,000 kopieën/ml en cd4+ cellen ≥ 100 x 106 cellen/l. in de beslissing om te starten met de behandeling met darunavir in deze art-ervaren patiënten, genotypische testen moet de leidraad zijn voor het gebruik van darunavir (zie punt 4. 2, 4. 3, 4. 4 en 5. 600 mg darunavir krka, mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van patiënten met het humaan immunodeficiëntie virus (hiv-1) infectie. darunavir krka 600 mg tabletten kunnen worden gebruikt om geschikte dosis regimes (zie sectie 4. 2):voor de behandeling van hiv-1 infectie bij anti-retrovirale behandeling (art)-ervaren volwassen patiënten, met inbegrip van degenen die zijn zeer voorbehandeld. voor de behandeling van hiv-1 infectie bij pediatrische patiënten vanaf de leeftijd van 3 jaar en minstens 15 kg lichaamsgewicht. in de beslissing om te starten met de behandeling met darunavir mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir, een zorgvuldige afweging moet worden gegeven aan de behandeling van de geschiedenis van de individuele patiënt en de patronen van mutaties geassocieerd met verschillende agenten. genotypische of fenotypische testen (indien beschikbaar) en de behandeling van de geschiedenis moet de leidraad zijn voor het gebruik van darunavir.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - 400 mg en 800 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van patiënten met het humaan immunodeficiëntie virus (hiv-1) infectie. darunavir krka d. co-toegediend met cobicistat is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van patiënten met het humaan immunodeficiëntie virus (hiv-1) infectie bij volwassen patiënten (zie rubriek 4. darunavir krka d. 400 mg en 800 mg tabletten kunnen worden gebruikt om geschikte dosis regimes voor de behandeling van hiv-1 infectie bij volwassenen en pediatrische patiënten vanaf de leeftijd van 3 jaar en ten minste 40 kg lichaamsgewicht die:antiretrovirale therapie (art)-naïef (zie sectie 4. kunst-ervaren met geen darunavir weerstand bijbehorende mutaties (drv-rammen) en die zijn voorzien van een plasma hiv-1 rna < 100,000 kopieën/ml en cd4+ cellen ≥ 100 x 106 cellen/l. in de beslissing om te starten met de behandeling met darunavir in deze art-ervaren patiënten, genotypische testen moet de leidraad zijn voor het gebruik van darunavir (zie punt 4. 2, 4. 3, 4. 4 en 5. 600 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van patiënten met het humaan immunodeficiëntie virus (hiv-1) infectie. darunavir krka d. 600 mg tabletten kunnen worden gebruikt om geschikte dosis regimes (zie sectie 4. 2):voor de behandeling van hiv-1 infectie bij anti-retrovirale behandeling (art)-ervaren volwassen patiënten, met inbegrip van degenen die zijn zeer voorbehandeld. voor de behandeling van hiv-1 infectie bij pediatrische patiënten vanaf de leeftijd van 3 jaar en minstens 15 kg lichaamsgewicht. in de beslissing om te starten met de behandeling met darunavir mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir, een zorgvuldige afweging moet worden gegeven aan de behandeling van de geschiedenis van de individuele patiënt en de patronen van mutaties geassocieerd met verschillende agenten. genotypische of fenotypische testen (indien beschikbaar) en de behandeling van de geschiedenis moet de leidraad zijn voor het gebruik van darunavir.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastische middelen - rydapt is aangegeven:in combinatie met de standaard daunorubicine en cytarabine inductie en een hoge dosis cytarabine consolidatie chemotherapie, en voor de patiënten een complete respons gevolgd door rydapt één agent onderhoud therapie bij volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerd met acute myeloïde leukemie (aml) die flt3-mutatie positief (zie hoofdstuk 4. 2);als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met agressieve systemische mastocytose (asm), systemische mastocytose met geassocieerde hematologische neoplasma (sm ahn), of mast-cel leukemie (mcl).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

le vet beheer b.v. - dexamethason - kauwtablet - dexamethason 0,5 mg/stuk, - dexamethasone - honden; katten